한미약품 사망 사고1 한미약품 올리타 부작용 사망 한미약품 신약 ‘올리타’ 부작용으로 2명이 사망하는 사고가 발생했는데요. 오늘 30일 한미약품은 폐암표적항암제 ‘올무티닙염산염일수화물 함유제제(이하 올리타)’ 임상2상 시험 도중 참가자 2명이 사망했다고 밝혔습니다. 입원 후 회복 중에 있는 1명을 비롯해 총 3명의 피해자가 있는 것으로 알려졌는데요. 임상에 참여한 총 투약자는 731명입니다. 식약처는 즉시 안정성서한을 배포하고 대응에 나섰습니다. 현재 시판 중인 올리타 임상 시험 도중 허가사항에 반영되지 않은 중증피부이상반응이 발생해 사용을 제한한다는 입장입니다. 독성표피괴사용해 2건, 스티븐존슨증후군 1건이 발생했다고 밝혔는데요. 해당 부작용은 약물 투여 후 주로 4~30일 이내 증상이 발생해 신규 환자에 대한 사용이 우선적으로 제한됩니다. 한미약품 .. 2016. 9. 30. 이전 1 다음
